Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon-alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis b gepaard met bewijs van hepatitis b virale replicatie (aanwezigheid van hbv-dna en hbeag), verhoogd alanine aminotransferase (alt) en histologisch bewezen actieve ontsteking van de lever en/of fibrose. chronische hepatitis c:volwassen patiënten:introna is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die een verhoogde transaminasen, zonder lever decompensation en die positief zijn voor het serum hcv-rna-of anti-hcv (zie rubriek 4. de beste manier om het gebruik van introna in deze indicatie is in combinatie met ribavirine. kinderen en adolescenten:introna is bedoeld voor gebruik in combinatie regime met ribavirine voor de behandeling van kinderen en adolescenten van 3 jaar en ouder, die chronische hepatitis c, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval, rekening houdend met eventuele bewijs van progressie van de ziekte, zoals lever-ontsteking en fibrose, als prognostische factoren voor het antwoord, met hcv-genotype en virale belasting. het verwachte voordeel van de behandeling moeten worden afgewogen tegen de veiligheid van de bevindingen waargenomen bij pediatrische onderwerpen in de klinische studies (zie rubriek 4. 4, 4. 8 en 5.

Европейски съюз - нидерландски - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - spironolacton - edema; heart failure; liver cirrhosis; ascites; nephrotic syndrome; hyperaldosteronism; essential hypertension - antihypertensives and diuretics in combination - in the management of refractory oedema associated with congestive cardiac failure; hepatic cirrhosis with ascites and oedema, malignant ascites, nephrotic syndrome, diagnosis and treatment of primary aldosteronism, essential hypertension. neonates, children and adolescents should only be treated under guidance of a paediatric specialist (see sections 5. 1 en 5.

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 13,87 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; perindopril-tert-butylamine 4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,34 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril and amlodipine

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 6,935 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; perindopril-tert-butylamine 4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 3,34 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril and amlodipine

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 13,87 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 10 mg/stuk ; perindopril-tert-butylamine 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,68 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril and amlodipine

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - amlodipinebesilaat 6,935 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; amlodipine 5 mg/stuk ; perindopril-tert-butylamine 8 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; perindopril 6,68 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; zetmeel, gepregelatineerd, - perindopril and amlodipine

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. gran vía carlos iii 98 7th floor 08028 barcelona (spanje) - irbesartan 150 mg/stuk - tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - irbesartan

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. gran vía carlos iii 98 7th floor 08028 barcelona (spanje) - irbesartan 300 mg/stuk - tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - irbesartan

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios liconsa s.a. gran vía carlos iii 98 7th floor 08028 barcelona (spanje) - irbesartan 75 mg/stuk - tablet - castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), castorolie, gehydreerd ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551), - irbesartan

Нидерландия - нидерландски - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. - mycofenolaatmofetil; - filmomhulde tablet - mycophenolic acid